0.2 μm 無(wú)菌級(jí)過(guò)濾器
Sartopore?2 HF 孔徑：0.2 μm（單層）
Sartopore?2 孔徑：0.45 | 0.2 μm（非均質(zhì) PES 雙層）
Sartopore?2 XLG 孔徑：0.8 | 0.2 μm（非均質(zhì) PES 雙層）
Sartopore?2 XLI 孔徑：0.35 | 0.2 μm（非均質(zhì) PES 雙層）
這是完全相同的 0.2μm 的最后膜層，保證了產(chǎn)品無(wú)菌。但真正起作用的是預(yù)濾器孔隙度。根據(jù)特定的產(chǎn)品特性采用更細(xì)或更粗的預(yù)濾層，可以顯著提高過(guò)濾器的處理能力。緩沖溶液等準(zhǔn)無(wú)顆粒液體可以在沒(méi)有任何預(yù)濾層的情況下過(guò)濾，以提高流動(dòng)性能。
如果設(shè)計(jì)了新工藝或優(yōu)化了現(xiàn)有工藝，則 Sartopore? 2 可降低高達(dá) 90% 的成本。通過(guò) Increase? 濾過(guò)性試驗(yàn)可以方便地確定最適合您的應(yīng)用。利用此服務(wù)，了解為您的過(guò)濾工藝帶來(lái)的益處。
您的獲益：
0.1μm 級(jí)的支原體截留過(guò)濾器
Sartopore?2 XLM 孔徑：0.2 | 0.1 μm（非均質(zhì) PES 雙層）
眾所周知，市售的細(xì)胞培養(yǎng)基中可能存在支原體。由于支原體能夠穿透 0.2μm 級(jí)的無(wú)菌過(guò)濾器，行業(yè)內(nèi)專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)了更細(xì)的過(guò)濾膜（0.1μm），以成功截留支原體。
它是高度不對(duì)稱(chēng)的結(jié)構(gòu)，非常適合用于 0.2μm 預(yù)濾層和 0.1μm 最終膜之間，可確保同時(shí)實(shí)現(xiàn)高安全性和高過(guò)濾能力。Sartopore? 2 XLM 是一款功能強(qiáng)大的過(guò)濾器，通過(guò)無(wú)菌驗(yàn)證（根據(jù) ASTM…），可有效去除支原體。
您的獲益：
生物負(fù)載減少，0.45μm 級(jí)過(guò)濾器
Sartopore?2 孔徑：0.8 | 0.45 μm（非均質(zhì) PES 雙層）
Sartopore? 2 0.45μm 級(jí)濾芯可用于一系列醫(yī)藥產(chǎn)品中，有效減少生物負(fù)載并去除顆粒。它們可實(shí)現(xiàn)高流速和高吞吐量，因此非常適用于水溶液和不易過(guò)濾的高粘性藥品的膜預(yù)濾。
為了優(yōu)化工藝靈活性，所有 Sartopore? 2 過(guò)濾器都可用于常規(guī)應(yīng)用或一次性應(yīng)用。
性能
Applications | 工業(yè) | 醫(yī)藥 |
應(yīng)用 | High capacity platform for conventional sterile filtration |
Biological Information | 細(xì)菌截留 | 依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數(shù)量截留 |
Compliance Information | GMP符合性 | 該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范（cGMP）標(biāo)準(zhǔn)。 |
抽提物 | 產(chǎn)品達(dá)到或超過(guò)現(xiàn)行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水”的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級(jí)生物反應(yīng)測(cè)試<88>(全身注射、皮內(nèi)和植入測(cè)試)。 |
Connections (Physical) | 連接器入口 | ?" Single Stepped Hose Barb |
連接器出口 | ?" Single Stepped Hose Barb |
Dimensions | Filter Size | size 8 (0.1 m2 / 1.08 ft2) |
外部直徑 | 108.5 mm (77 mm without Connection / Valves) |
總長(zhǎng)度 | 連接頭結(jié)合 SS & FF: 0.05 平方米 | 0.5 ft2 : 115 mm; 0.1平方米 | 1 ft2: 148 mm; 0.2 平方米 | 2 ft2 : 197 mm; 0.45 平方米 | 5 ft2: 330 mm |
過(guò)濾面積 | 0.1 m2 |
高度 | 161 mm |
Materials of Construction | o-型環(huán) | 密封 材料 | Silicone (SI) |
外殼材料 | Polypropylene (PP) |
支架 | 聚丙烯(PP) |
預(yù)過(guò)濾器材質(zhì) | Polyethersulfone (PES), asymmetric |
Operating Conditions | Maximum Differential Pressure | 20 °C: 5 bar; 50 °C: 3 bar |
最大操作壓力 | 5 bar (72.5 psi) |
Physicochemical Information | 無(wú)纖維溶出 | 該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規(guī)匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 | < 0.25 EU/mL ，由LAL 測(cè)試決定 |
終端過(guò)濾器孔徑 | 0.2 μm |
預(yù)過(guò)濾膜孔徑 | 0.45 μm |
Product Information | 包裝規(guī)格 | 4 |
Specifications | Capsule/Cartridge Format | MidiCaps? |
Vent Valve | Standard |
可允許的最大背壓 | 2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C |
最大擴(kuò)散流 | at 20 °C and 2.5 bar | 36 psi: 0.05 m2 | 0.5 ft2: 4 mL/min ; 0.1 m2 | 1 ft2: 5 mL/min; 0.2 m2| 2 ft2: 7 mL/min; 0.45 m2 | 4.5 ft2: 14 mL/min |
要求的最小起泡點(diǎn) | 3.2 bar | 46 psi |
Usage Protocols | Sterilization Method | Autoclavable |
Sterilization Procedures | Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 25 Cycles |
