商品名稱:PTFE 5in 空氣過濾芯
Sartofluor? 使用聚四氟乙烯(PTFE)膜對空氣和氣體過濾器進行消毒。PTFE 是一種耐化學腐蝕的膜材料,也適用于高腐蝕性溶劑。優化的結構可實現完美的流體動力流動。
空氣/氣體過濾的要求
作為一道屏障,空氣過濾器在任何情況下都要高度可靠,如:壓力脈沖、高蒸汽循環、水分含量升高等情況。這就是為什么我們要優化 Sartofluor? 空氣濾芯,以高保證等級滿足所有要求。
高疏水性
低壓差、高流速
蒸汽循環壽命長
機械強度和熱強度高
微生物和噬菌體的分離可靠且有效
用戶優化
作為“最后一道屏障”,這款高可靠性和安全性的過濾器的研發,融合了我們研發和工程團隊、供應商、尤其是我們客戶的豐富經驗。他們的投入是幫助我們提升產品性能的最寶貴的資源。
無菌通風和氣體應用的理想選擇
發酵罐入口無菌氣體過濾
發酵罐或生物反應器下游的廢氣過濾器
高壓滅菌鍋和凍干機(冷凍干燥機)上的消毒排氣孔過濾器
產品罐上的無菌排氣孔過濾器
服務氣體的無菌供氣,如吹瓶-灌裝-封口機的灌裝線
Sartofluor? 濾芯的最佳孔徑范圍:0.45μm、0.2 μm 和 0.1 μm。
各種規模下的可靠性能
我們的規模擴展理念并不僅限于液體過濾。特別是在空氣過濾中,由于其應用和要求的多樣性,必須提供不同的過濾尺寸。針對單個過濾元件,可提供 300m2 到 2.3 cm2 之間的 Sartofluor? 濾芯,因此從小體積的生物反應器通風到種菌發酵槽和大型發酵罐通風,都可以有效過濾。
正確的疏水性
如果濾膜的疏水性不夠,水分就會積聚,導致微生物滋生。高疏水性的濾膜可以消除這種危險和任何積水危險。Sartofluor 膜采用 PTFE 制成。它的疏水性是聚丙烯或 PVDF 的兩倍以上。
優化結構,節約成本
經驗、測試和客戶反饋,推動 Sartofluor 濾芯不斷改進。例如,使用膜褶和過濾羊毛層來避免積水。這一舉措可幫助您通過減少停機時間實現成本節約。
機械強度高、經優化的結構
我們在高達 134℃ 的條件下測試了 Sartofluor 濾芯,它們能承受 150 個蒸汽循環。完整性或性能無任何損失,PTFE 疏水性沒有損失,流速也同樣無損失。此外,優化的 Sartofluor 濾芯結構允許壓差在 134℃ 時達到 0.5 bar。這種優異的性能已通過“細菌挑戰”測試證實。
無堵水現象。流速高。顯著節約成本。
在空氣過濾應用中,高流速降低了能源成本,并且有助于最大限度提高安全性,如罐體通風。Sartofluor? 濾芯經優化后,即使在極具挑戰性的工藝條件下,如蒸汽排氣時凝結水積聚或水分含量升高,也能保持高流速。這款濾芯在生命周期成本控制方面表現優異,可實現無與倫比的成本效益。原因在于:Sartofluor? PTFE 膜和支撐羊毛層極具疏水性并優化了褶密度。結果:凝結水有效排出,無堵水現象。
經驗證的性能提升安全性
Sartofluor? 濾芯能滿足當前已知的所有監管要求,如 USP、cGMP 和 FDA。這在我們的“Sartofluor 濾芯驗證指南”中有說明。除了驗證,Sartofluor? 濾芯還經過嚴格的性能鑒定:
它們在 5bar 的差壓下進行了 5000 次循環的壓力脈動試驗。
它們在 134°C 下接受了 150 個循環的蒸汽循環評估,持續 30 分鐘,然后進行了 7 小時的 11 次額外循環。
只有在確定了蒸汽循環后,才能測定它們的流速和水滲透性。
它們在全溫度范圍內的最大允許壓差下接受了試驗。
通過蒸汽滅菌和水侵入試驗,測定了它們的排空時間。
利用 RP-HPLC、GC-MS 和 FTIR,對它們進行了提取物測試。
它們通過了長達 7 天的噬菌體挑戰試驗。
性能
Applications | 工業 | 醫藥 |
Biological Information | 細菌截留 | 依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數量截留 |
Compliance Information | GMP符合性 | 該產品的生產符合現行良好制造規范(cGMP)標準。 |
抽提物 | 產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。 | |
生物安全性 | 濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 | |
Connections (Physical) | 連接器入口 | 2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25) |
連接器出口 | 2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25) | |
Dimensions | Filter Size | 5" (0.375 m2 / 4.05 ft2) |
過濾面積 | 0.45 m2 | |
高度 | 127 mm | |
Materials of Construction | o-型環 | 密封 材料 | Silicone (SI) |
外殼材料 | Polypropylene (PP) | |
支架 | 聚丙烯(PP) | |
Operating Conditions | Maximum Differential Pressure | 20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
Physicochemical Information | 無纖維溶出 | 該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
細菌內毒素 | < 0.25 EU/mL ,由LAL 測試決定 | |
終端過濾器孔徑 | 0.2 μm | |
Specifications | Capsule/Cartridge Format | Cartridges |
最大擴散流 | 6 mL/min at 0.7 bar | |
要求的最小起泡點 | 1.0 bar | 14.5 psi | |
Usage Protocols | Sterilization Method | In-Line Steam Sterilizable |
Sterilization Procedures | 在線蒸汽滅菌: 最少150 次, 134 ℃, 20 分鐘,最大差壓 0.5 bar | 7 psi |
化繁就簡 集成方案
售后無憂 服務周到
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