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PTFE 5in 空氣過濾芯

低壓差、高流速

  • 類 別:
  • 過濾膜
  • 型 號:
  • PTFE 5in
  • 訂貨號:
  • TP0001343

商品名稱:PTFE 5in 空氣過濾芯

  • 貨號:TP0001343

Sartofluor? 使用聚四氟乙烯(PTFE)膜對空氣和氣體過濾器進行消毒。PTFE 是一種耐化學腐蝕的膜材料,也適用于高腐蝕性溶劑。優化的結構可實現完美的流體動力流動。


空氣/氣體過濾的要求

作為一道屏障,空氣過濾器在任何情況下都要高度可靠,如:壓力脈沖、高蒸汽循環、水分含量升高等情況。這就是為什么我們要優化 Sartofluor? 空氣濾芯,以高保證等級滿足所有要求。


  • 高疏水性

  • 低壓差、高流速

  • 蒸汽循環壽命長

  • 機械強度和熱強度高

  • 微生物和噬菌體的分離可靠且有效


用戶優化

作為“最后一道屏障”,這款高可靠性和安全性的過濾器的研發,融合了我們研發和工程團隊、供應商、尤其是我們客戶的豐富經驗。他們的投入是幫助我們提升產品性能的最寶貴的資源。


無菌通風和氣體應用的理想選擇


  • 發酵罐入口無菌氣體過濾

  • 發酵罐或生物反應器下游的廢氣過濾器

  • 高壓滅菌鍋和凍干機(冷凍干燥機)上的消毒排氣孔過濾器

  • 產品罐上的無菌排氣孔過濾器

  • 服務氣體的無菌供氣,如吹瓶-灌裝-封口機的灌裝線

Sartofluor? 濾芯的最佳孔徑范圍:0.45μm、0.2 μm 和 0.1 μm


各種規模下的可靠性能

我們的規模擴展理念并不僅限于液體過濾。特別是在空氣過濾中,由于其應用和要求的多樣性,必須提供不同的過濾尺寸。針對單個過濾元件,可提供 300m2 到 2.3 cm2 之間的 Sartofluor? 濾芯,因此從小體積的生物反應器通風到種菌發酵槽和大型發酵罐通風,都可以有效過濾。


正確的疏水性

如果濾膜的疏水性不夠,水分就會積聚,導致微生物滋生。高疏水性的濾膜可以消除這種危險和任何積水危險。Sartofluor 膜采用 PTFE 制成。它的疏水性是聚丙烯或 PVDF 的兩倍以上。


優化結構,節約成本

經驗、測試和客戶反饋,推動 Sartofluor 濾芯不斷改進。例如,使用膜褶和過濾羊毛層來避免積水。這一舉措可幫助您通過減少停機時間實現成本節約。


機械強度高、經優化的結構

我們在高達 134℃ 的條件下測試了 Sartofluor 濾芯,它們能承受 150 個蒸汽循環。完整性或性能無任何損失,PTFE 疏水性沒有損失,流速也同樣無損失。此外,優化的 Sartofluor 濾芯結構允許壓差在 134℃ 時達到 0.5 bar。這種優異的性能已通過“細菌挑戰”測試證實。


無堵水現象。流速高。顯著節約成本。

在空氣過濾應用中,高流速降低了能源成本,并且有助于最大限度提高安全性,如罐體通風。Sartofluor? 濾芯經優化后,即使在極具挑戰性的工藝條件下,如蒸汽排氣時凝結水積聚或水分含量升高,也能保持高流速。這款濾芯在生命周期成本控制方面表現優異,可實現無與倫比的成本效益。原因在于:Sartofluor? PTFE 膜和支撐羊毛層極具疏水性并優化了褶密度。結果:凝結水有效排出,無堵水現象。


經驗證的性能提升安全性

Sartofluor? 濾芯能滿足當前已知的所有監管要求,如 USP、cGMP 和 FDA。這在我們的“Sartofluor 濾芯驗證指南”中有說明。除了驗證,Sartofluor? 濾芯還經過嚴格的性能鑒定:


  • 它們在 5bar 的差壓下進行了 5000 次循環的壓力脈動試驗。

  • 它們在 134°C 下接受了 150 個循環的蒸汽循環評估,持續 30 分鐘,然后進行了 7 小時的 11 次額外循環。

  • 只有在確定了蒸汽循環后,才能測定它們的流速和水滲透性。

  • 它們在全溫度范圍內的最大允許壓差下接受了試驗。

  • 通過蒸汽滅菌和水侵入試驗,測定了它們的排空時間。

  • 利用 RP-HPLC、GC-MS 和 FTIR,對它們進行了提取物測試。

  • 它們通過了長達 7 天的噬菌體挑戰試驗。


性能

Applications

工業

醫藥

Biological Information

細菌截留

依照ASTM的方法,1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC? 19146 的數量截留

Compliance Information

GMP符合性

該產品的生產符合現行良好制造規范(cGMP)標準。

抽提物

產品達到或超過現行USP關于“注射用無菌水”的質量標準。

生物安全性

濾器所有元件的材質都通過目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。

Connections (Physical)

連接器入口

2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25)

連接器出口

2-Flange Bayonet Adapter with 226 Double O-ring (25)

Dimensions

Filter Size

5" (0.375 m2 / 4.05 ft2)

過濾面積

0.45 m2

高度

127 mm

Materials of Construction

o-型環 | 密封 材料

Silicone (SI)

外殼材料

Polypropylene (PP)

支架

聚丙烯(PP)

Operating Conditions

Maximum Differential Pressure

20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar

Physicochemical Information

無纖維溶出

該產品符合 聯邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分

細菌內毒素

< 0.25 EU/mL ,由LAL 測試決定

終端過濾器孔徑

0.2 μm

Specifications

Capsule/Cartridge Format

Cartridges

最大擴散流

6 mL/min at 0.7 bar

要求的最小起泡點

1.0 bar | 14.5 psi

Usage Protocols

Sterilization Method

In-Line Steam Sterilizable

Sterilization Procedures

在線蒸汽滅菌: 最少150 次, 134 ℃, 20 分鐘,最大差壓 0.5 bar | 7 psi