數字PCR是可以實現分子絕對定量的儀器，和PCR技術、熒光定量PCR（qPCR）技術相比，具有絕對定量優勢，和高通量測序（NGS）相比，又具有較高的靈活性，兼具成本把控優勢。JN Medsys的數字PCR（Clarity TM）是一種新型的數字PCR，可實現分子的絕對定量。不同于微滴式數字PCR，該儀器采用了8聯管管內芯片設計，分區更穩定，無需移液步驟，數據更準確。每個上樣管內部的高密度芯片擁有10000個分區，擁有高靈敏。具有獨特優勢：8聯管兼容市面上的普通PCR儀和試劑，降低實驗成本；采用了封閉式系統，減小了污染；全自動分區，利用表面張力、虹吸原理上樣，分區速度小于1分鐘；分析速度在同類儀器中突出，96個反應時間僅為4小時。十分適合低豐度分子的高靈敏度、絕對定量分析。

8聯管管內芯片設計專利技術

檢測時完全不依賴傳統的Ct值即可實現真正意義上的絕對定量，從而提供了比實時熒光定量PCR更精確的基因差異表達研究，尤其對于那些靶基因表達差異微小的情況，比如等位基因的不平衡表達以及單細胞基因表達分析等；

2. 其他基因組學及表觀遺傳學相關研究

①拷貝數變異(CNV)研究：

通過8連管內芯片上上萬個分區對樣本進行處理及后續擴增，擺脫Ct值的計算方法而直接獲取目標基因的絕對拷貝數，為拷貝數變異的研究提供了絕對的檢測精度。還可進行NGS文庫定量，成本低、通量高。

②稀有突變檢測：

對于稀有突變檢測，定量PCR、及NGS等方法都因受到背景DNA的干擾，使得檢測靈敏度及精確性都達不到精細定量的要求(如定量PCR檢測中Ct值大于33的情況下，其重復性就不是很高)， 而JNMedsys ClarityTM Digital PCR通過對樣本的上萬個分區處理，使得稀有突變從大量的背景DNA中分離出來，從而提高了檢測的靈敏度及重復性。

3. 醫學分子檢測

①精準醫療（轉化醫學）的應用：

如肺癌等相關的EGFR、KARS、BRAF基因的SNP突變檢測、乳腺癌的HER2基因檢測等從而指導各種靶向藥物的選擇與用藥方案的調整。

②疾病超早期分子檢測：

隨著研究的展開，很多實驗室發現基于ddPCR對于諸如血液、痰液、尿液等體液樣品中核酸水平的疾病相關標記分子（DNA、mtDNA、miRNA等）的檢測，其發現疾病的時間遠早于影像學或其他蛋白類標記物的相關檢測，而且結果的靈敏度更高，穩定性更好，與傳統的核酸檢測方法相比，大大提前了疾病發現的窗口期，更好地實現對疾病的早發現，早治療。

4. 病原微生物的檢測（病毒、細菌等）

疾病預防控制中心、出入境檢驗檢疫局系統的實驗室目前主要采用基于TaqMan探針法的定量PCR體系對病原微生物進行核酸水平的檢測，而這些目前正在使用著的檢測體系可以無縫地轉移到JNMedsys ClarityTM Digital PCR上，從而滿足該類實驗室對于檢測結果的要求：靈敏度更高、重復性更好、無需依賴標準曲線的絕對定量結果，同時操作簡便。

5. 轉基因食品或成分的檢測

目前在確定轉基因作物或成分的含量時采取定量PCR的標準曲線法，這種方法需要依賴于已知濃度的標準品(Certified Reference Materials Calibrants, CRMCs)。JNMedsys ClarityTM Digital PCR絕對定量的方式可以徹底解決這些標準物質的定標工作。

配置參數：

Clarity? Auto Loader (自動上樣儀)：1 set

自動上樣儀(Clarity? Auto Loader)，將PCR反應液上樣到8聯管內的高密度微孔芯片中，能將反應液自動分成1萬個納升級的等分區域。PCR反應液體積僅需15ul

*分區穩定，各區間無融合或相互干擾。

*可同時上樣8個樣品，分區時間少于1分鐘，96個樣本少于10分鐘

*上樣后的操作均在8聯管內進行，無液體轉移步驟，可降低樣品損失，避免交叉污染

* 電源條件：100~240V

Clarity? Sealing Enhancer（封閉優化儀）：1 set

封閉優化儀(Clarity? Sealing Enhancer)利用氣壓平衡原理，自動將微孔道分區內PCR反應液位置居中，然后加入封閉液，將樣本封閉在芯片分區中。儀器可直接開機使用，無需預熱，無需封閉程序調節

封閉液封閉后的8聯管可直接進行PCR擴增反應。

Clarity? Reader（數據讀取儀）：1 set

數據讀取儀(Clarity? Reader)PCR擴增后產物通過數據讀取儀進行結果檢測

*每次可上樣32個樣本采用CMOS讀取PCR反應后芯片微孔分區內的熒光信號以LED作為檢測光源

*信號讀取快速，45分鐘內可完成96個樣品的數據讀取。具有雙重熒光檢測通道，支持雙重基因檢測。可檢測FAM & VIC/HEX熒光探針，也可兼容EvaGreen和SYBR Green染料。

*完全封閉的檢測模式，可有效避免交叉污染。

分析軟件：1 set

*可通過計算機連接并控制數據讀取儀，進行熒光信號影像采集。

*通過熒光影像數字化分析結果，軟件利用“泊松分布”演算法計算樣本靶目標的分子拷貝數與樣本原始濃度。

*可對多個樣品的平均值和總誤差進行統計分析。

*軟件對雙探針分析的結果可以給出散點圖。

*結果可直接打印，或以Excel表格形式輸出。

Clarity Consumables Package (96 reactions)（耗材）：1 set

includes: 

1. Clarity sealing fluid, 30ml 

   Clarity 分區封閉液，30毫升

2. Clarity Tube-strip, set of 12 

    Clarity 芯片式8連管，12組

3. Calrity sample laodingkit, set of 12

    Clarity 上樣套裝，12套

JN Solution, 96 reaction：1 set